Sicurezza del farmaco e farmacovigilanza: riconoscere, segnalare e prevenire gli eventi avversi

Il corso affronta in modo sistematico i principi della sicurezza del farmaco e della farmacovigilanza, con un taglio clinico-organizzativo e regolatorio rivolto ai professionisti sanitari. La formazione approfondisce il rapporto tra farmacovigilanza, medication safety e sicurezza delle cure, chiarendo la terminologia relativa a evento avverso, reazione avversa, gravità ed errore di terapia. Sono descritti il sistema italiano ed europeo di farmacovigilanza, il ruolo di AIFA, EMA, PRAC, Rete Nazionale di Farmacovigilanza ed EudraVigilance e il contributo dei professionisti alla sorveglianza postautorizzazione. Il percorso guida al riconoscimento di una sospetta ADR, alla valutazione di temporalità, causalità, fattori confondenti e prevenibilità, fino alla corretta segnalazione e al follow-up. Ulteriori moduli affrontano monitoraggio addizionale, situazioni speciali, gestione dei segnali, medication error, politerapia, fragilità, transizioni di cura, minimizzazione del rischio e comunicazione con pazienti e caregiver. Il corso si conclude con un focus sulla costruzione di una cultura organizzativa orientata alla medication safety e alla riduzione del danno prevenibile correlato ai medicinali.

Al termine del corso i partecipanti saranno in grado di inquadrare correttamente la farmacovigilanza nel sistema della sicurezza delle cure; riconoscere e descrivere una sospetta reazione avversa; distinguere causalità, gravità e prevenibilità; ricostruire la cronologia del caso; identificare fattori di rischio e situazioni speciali; effettuare segnalazioni tempestive, complete e clinicamente utili; comprendere il percorso dal singolo caso al segnale di sicurezza; contribuire alla prevenzione degli errori di terapia e alla diffusione di pratiche organizzative orientate alla medication safety.

Il corso si compone di lezioni raccolte in un minisito e corredate di materiali didattici multimediali, comprese video-lezioni. Prevede il superamento di un test di verifica finale.

Area: OBIETTIVI FORMATIVI TECNICO-PROFESSIONALI
25 - Farmaco epidemiologia, farmacoeconomia, farmacovigilanza

RESPONSABILI SCIENTIFICI

Il dott. Stefano Palcic consegue nel 2005 la Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche presso l’Università degli Studi di Trieste, con votazione finale di 110/110, lode ed encomio solenne per poi specializzarsi in Farmacia Ospedaliera nel 2009 presso l’Università degli Studi di Padova.   Nel 2010 viene assunto come Dirigente Farmacista presso l’Azienda Sanitaria Triestina.   Attualmente ricopre l’incarico di Dirigente Responsabile della SS Farmaceutica convenzionata e per conto presso l’Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano-Isontina (ASUGI).   Componente del Gruppo Tecnico della Regione FVG medicinali DPC.  Già componente del Comitato Etico Regionale FVG. Componente di Commissioni appropriatezza regionali e aziendali.  Segretario Regionale FVG Sinafo Dirigenti Farmacisti.  Relatore/Responsabile scientifico a più di 80 congressi/eventi/convegni.  Sperimentatore Responsabile di 12 studi osservazionali. Professore a contratto di Farmacoeconomia - Dipartimento di Scienze Chimiche e Farmaceutiche- Università degli Studi di Trieste. Consigliere Regionale FVG SIFO.